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北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《導絲產(chǎn)品注冊技術審評規(guī)范》,具體內(nèi)容見本文。
2022/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)用導絲的特性和結構設計。
2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹醫(yī)用導絲的工藝、標準與檢測。
2025/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹醫(yī)用介入導絲。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了血管內(nèi)回收裝置性能研究實驗要求。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導管造影術,幾十年來,血管介入手術已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導絲導管。過去,手術主要是由介入醫(yī)生在手術室內(nèi)手動完成。目前,除穿刺和更換導絲、導管等瑣碎操作,血管介入手術機器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術步驟。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
研究人員開發(fā)出下一代Crossing CTO技術,該技術采用BD專利技術,通過超聲振動穿透CTO,在CTO病變處建立通道,以便于放置導絲。Crosser iQ CTO 已經(jīng)獲得FDA批準上市。
2022/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)FDA 5月10日的一份報告,波士頓科學公司已在全球范圍內(nèi)召回了超過 100 萬根血管造影導管,因為收到越來越多關于無法將導絲推進設備內(nèi)部通道的投訴。
2024/05/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為此SwiftDuct開發(fā)一款新型的擁有智能感應的導絲---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能傳感器的導絲,可更輕松地導航,克服ERCP中的盲插困難。
2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前國內(nèi)已獲批的壓力導絲產(chǎn)品主要來自飛利浦(火山公司,2款)、波士頓科學(1款)和雅培(2款),尚未有國產(chǎn)壓力導絲獲批上市。
2024/12/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享