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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊申請。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊申請,本文主要介紹此產(chǎn)品的功效及臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動脈疾?。≒AD）的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical 的血管內(nèi)碎石術(shù) （IVL） 系統(tǒng)旨在解決鈣化動脈。鈣負荷的血管對安全有效地治療血管阻塞構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。

2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)——DEEPQUAKE?經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查獲批上市。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布其冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波碎石（IVL）系統(tǒng)獲FDA批準進行IDE研究。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IVUS成像導(dǎo)管裝配難點包括：換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管，需要大量的工程設(shè)計與驗證。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享