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為進(jìn)一步加強(qiáng)血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術(shù)，這也是全球首例通過一次性血管內(nèi)鏡進(jìn)行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風(fēng)患者。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)，這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設(shè)備”。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布收購(gòu)以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實(shí)現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Shockwave IVL血管內(nèi)沖擊波產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證，在歐洲正式開啟商業(yè)推廣，并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，血管介入領(lǐng)域的當(dāng)紅明星排行榜，血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ，其專為滿足外周血管圖像引導(dǎo)治療的需求而設(shè)計(jì)。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享