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今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于血管內(nèi)支架產(chǎn)品，疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目？

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品，開展臨床試驗(yàn)時(shí)，主要終點(diǎn)方面有何建議？

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管及導(dǎo)引器械在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定峰值拉力檢驗(yàn)方法時(shí)需注意什么？

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管的技術(shù)、市場(chǎng)與代表產(chǎn)品分析。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為冠脈造影的重要補(bǔ)充手段，血管內(nèi)超聲（Intra Vascular UltraSound，IVUS）提高了病變?cè)\斷的準(zhǔn)確性，對(duì)冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評(píng)價(jià)有著重要的指導(dǎo)意義。

2024/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享