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一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無(wú)菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

“品牌”不是“免死符” ——上海崇明檢驗(yàn)檢疫局大力保障進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全 □吳 俊 郭曉波 近期，經(jīng)上海崇明檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的一臺(tái)進(jìn)口某品牌電氣心血管成像系統(tǒng)

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

對(duì)于血管內(nèi)支架，疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目？

2018/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目意見(jiàn)的通知

2022/01/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年1月10日，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在以血管內(nèi)導(dǎo)管為例深入解析同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)思路，探討其解決的關(guān)鍵問(wèn)題、評(píng)價(jià)思路，并通過(guò)具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)提供清晰的技術(shù)路徑和方法論。

2024/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開(kāi)始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。

2025/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

飛利浦磁共振成像系統(tǒng)MR 7700獲FDA批準(zhǔn)

2022/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享