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2025年7月4日,深圳北芯生命科技股份有限公司(簡稱“北芯生命”)宣布,其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證,打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷局面,標(biāo)志著中國外周血管精準(zhǔn)介入的全新突破。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月24日,Hoag 脊柱中心宣布已采用 EOS imaging 公司的 EOSedge 系統(tǒng)尖端技術(shù),用于脊柱成像。該系統(tǒng)結(jié)合了多種成像技術(shù),可以更好地診斷成人背痛并提供治療。
2023/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月12日,美國FDA對飛利浦介入成像系統(tǒng)Azurion發(fā)布II級召回,原因是其在手術(shù)過程中可能失去成像功能。
2025/06/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了醫(yī)用磁共振成像(MRI)技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/03/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊。
2020/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
科研人員通過數(shù)字射線成像檢測和常規(guī)射線膠片檢測的對比試驗,驗證數(shù)字射線成像檢測系統(tǒng)對復(fù)雜形狀鑄鋼件的檢測能力和可靠性,從而確定數(shù)字射線成像檢測工藝。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報產(chǎn)品某項化學(xué)性能(如PH、蒸發(fā)殘渣、還原物質(zhì)、紫外吸光度)結(jié)果異常時應(yīng)如何處理,是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項性能要求?
2025/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報資料的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享