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  • 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

    本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

    2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生最新非球囊型IVL導(dǎo)管Shockwave Javelin設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)詳解

    目前強(qiáng)生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動脈疾病治療，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進(jìn)行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺（Forward IVL Platform） 的特點(diǎn)是具有一個位于導(dǎo)管尖端遠(yuǎn)端的單一發(fā)射器，能夠

    2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首個心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)獲批上市

    近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡稱：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)特殊球囊的結(jié)構(gòu)組成、臨床應(yīng)用、性能研究

    本文簡要梳理特殊球囊的結(jié)構(gòu)組成、臨床應(yīng)用、性能研究，為技術(shù)審評工作提供參考。

    2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 18款創(chuàng)新器械獲全球首屆心血管獎

    本文盤點(diǎn)了18款獲得全球首屆心血管獎的創(chuàng)新器械/設(shè)備，覆蓋介入心臟病學(xué)、心臟外科、醫(yī)患安全、心臟成像和數(shù)字化心血管設(shè)備五大領(lǐng)域。

    2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 南方科技大學(xué)開發(fā)了監(jiān)測血流動力學(xué)指標(biāo)的手表

    南方科技大學(xué)奚磊教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種光聲成像手表，用于皮膚血管的高分辨率成像。

    2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TIVUS：超聲消融RDN產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究

    SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項(xiàng)RDN臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗(yàn)。

    2022/06/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 血流導(dǎo)向裝置的機(jī)制、特性和常見產(chǎn)品

    自20世紀(jì)90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。

    2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微創(chuàng)蹤影血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備獲批上市

    10月16日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)特殊球囊審評思考

    文章對血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險點(diǎn)分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。

    2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享