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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司的血管內(nèi)成像設(shè)備注冊(cè)上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下血管內(nèi)成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Shockwave Medical Inc.的創(chuàng)新醫(yī)械“血管內(nèi)沖擊波治療儀”注冊(cè)上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“血管內(nèi)沖擊波治療儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于血管內(nèi)支架產(chǎn)品，疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目？

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品，開展臨床試驗(yàn)時(shí)，主要終點(diǎn)方面有何建議？

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享