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近日，SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/03/03 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管技術(shù)、市場(chǎng)與產(chǎn)品分析。

2023/11/08 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了血管內(nèi)碎石醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/14 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)終點(diǎn)有哪些？

2025/05/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類(lèi)血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

2025/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類(lèi)血管內(nèi)導(dǎo)絲如何選擇生物學(xué)評(píng)價(jià)終點(diǎn)？

2025/08/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BD一級(jí)召回PowerPICC血管內(nèi)導(dǎo)管，已致10起重傷。

2026/01/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

飛利浦將靜脈支架Vesper Duo納入到飛利浦的靜脈產(chǎn)品線中，以便與其血管內(nèi)超聲 (IVUS)配合形成完成完整靜脈疾病解方案。

2021/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年9月27日，波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific Corporation 紐約證券交易所代碼:BSX）宣布，其Avvigo+多模態(tài)引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得FDA許可。

2023/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享