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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了飛依諾科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字化彩色超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司研發(fā)的超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的無線掌上彩色多普勒超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的“推車式彩色多普勒超聲診斷儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲(如壓力導(dǎo)絲等)及非血管內(nèi)導(dǎo)絲(如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等),可參考本文中適用的部分。
2022/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時(shí)需注意什么?
2023/02/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些?
2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)血管內(nèi)造影導(dǎo)管的動(dòng)力注射要求有哪些?
2020/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,器審中心發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享