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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2023年修訂版）

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

資料顯示，心腔內(nèi)超聲（ICE）是一種創(chuàng)新的超聲心動(dòng)圖診斷技術(shù)，其將超聲探頭置于心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號(hào)，以實(shí)現(xiàn)心臟解剖結(jié)構(gòu)、心臟血流動(dòng)力學(xué)、心臟功能等信息的實(shí)時(shí)成像。

2022/09/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求發(fā)布官方說(shuō)明，就超聲軟組織切割止血設(shè)備，如主機(jī)、換能器可配合非本注冊(cè)單元內(nèi)的其它超聲刀頭，申報(bào)資料有何要求等事項(xiàng)進(jìn)行明確。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影像醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告（多普勒超聲篇）

2025/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開(kāi)發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎(jiǎng)。

2023/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

飛利浦近日宣布美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其160厘米版 LumiGuide 血管內(nèi)導(dǎo)航導(dǎo)絲。

2024/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備的主要危害、研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求

2020/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷設(shè)備說(shuō)明書發(fā)生變化該怎么辦？

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月26日，醫(yī)學(xué)影像軟件和設(shè)備公司 Exo 宣布，推出了一款重新定義超聲成像的掌上超聲設(shè)備 Exo Iris?，讓每個(gè)護(hù)理人員都能將高性能醫(yī)學(xué)成像設(shè)備拿在手中或者放進(jìn)口袋。

2023/10/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享