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本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)”LIBERTY“的開發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的擴(kuò)展臨床前動(dòng)物研究。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 9 月 Sentante 的全機(jī)器人遠(yuǎn)程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認(rèn)定，涉公司、產(chǎn)品、臨床及行業(yè)對(duì)比

2025/09/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

CMDE針對(duì)“超聲軟組織切割止血設(shè)備”相關(guān)答疑匯總

2021/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡要梳理特殊球囊的結(jié)構(gòu)組成、臨床應(yīng)用、性能研究，為技術(shù)審評(píng)工作提供參考。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆記本電腦—溫濕度循環(huán)工作試驗(yàn)，平板電腦—溫度循環(huán)工作試驗(yàn)，手機(jī)—溫度循環(huán)非工作試驗(yàn)，超聲診斷設(shè)備—溫濕度循環(huán)包裝試驗(yàn)

2017/02/23 更新 分類：檢測案例 分享

器審中心總結(jié)了電磁兼容檢測、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)要求、變更注冊(cè)等有源類產(chǎn)品共同性問題，也對(duì)內(nèi)窺鏡、超聲設(shè)備系統(tǒng)、體外診斷試劑等個(gè)別產(chǎn)品進(jìn)行了具體問題的說明。

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自20世紀(jì)90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對(duì)血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)提供參考。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享