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近日，藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月28日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GE Ultrasound Korea對彩色超聲診斷儀主動召回，Covidien llc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動召回

2019/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了飛依諾科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字化彩色超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司研發(fā)的超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的無線掌上彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了康湃醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的乳腺超聲診斷系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“推車式彩色多普勒超聲診斷儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享