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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊申請(qǐng),本文主要介紹此產(chǎn)品的功效及臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰狙邪l(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Shockwave公司的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管注冊，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“ 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲波是一種極具臨床價(jià)值機(jī)械波。除了在超聲診領(lǐng)域有著悠久且廣泛應(yīng)用外，近幾年超聲波在心血管領(lǐng)域應(yīng)用也越來越廣泛，并且根據(jù)超聲波的特性開發(fā)出獨(dú)特新技術(shù)。例如心腔內(nèi)超聲技術(shù)（ICE）、去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)、肺動(dòng)脈高壓消融術(shù)以及新型血管成形術(shù)等等。

2021/07/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Alucent Biomedical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品AlucentNVS進(jìn)行IDE臨床研究。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類？分類編碼該如何填寫？是否需要申請(qǐng)分類界定？

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置，是在介入手術(shù)中，用于向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓和卸壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，從而達(dá)到擴(kuò)張血管等血管介入治療的目的。

2020/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時(shí)，臨床評(píng)價(jià)路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享