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一次性使用血管內(nèi)導管鞘與擴張 器配合使用，用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于血管內(nèi)支架，疲勞試驗要求是否可不作為技術要求中規(guī)定項目？

2018/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準蘇州阿格斯醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導管”注冊申請。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布關于征求《血管內(nèi)導管導絲 涂層牢固度試驗方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準申請立項項目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年1月10日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“譜創(chuàng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在以血管內(nèi)導管為例深入解析同品種對比臨床評價思路，探討其解決的關鍵問題、評價思路，并通過具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評價提供清晰的技術路徑和方法論。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

杜克大學醫(yī)學院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。

2025/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享