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本文介紹了眼科超聲手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)與上市產(chǎn)品分析。

2025/03/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超聲理療設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“便攜式超聲診斷儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下便攜式超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司研發(fā)的“超聲診斷系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下超聲診斷系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和放射診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月8日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司（Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA）宣布，其 EPIQ Elite 超聲系統(tǒng)添加了可提供超分辨率的增強(qiáng)超聲造影（CEUS）應(yīng)用。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報(bào)產(chǎn)品某項(xiàng)化學(xué)性能（如PH、蒸發(fā)殘?jiān)⑦€原物質(zhì)、紫外吸光度）結(jié)果異常時(shí)應(yīng)如何處理，是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項(xiàng)性能要求？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報(bào)資料的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備，如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量，又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量，進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測試模式？

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享