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研究人員開發(fā)出下一代Crossing CTO技術(shù)，該技術(shù)采用BD專利技術(shù)，通過超聲振動穿透CTO，在CTO病變處建立通道，以便于放置導(dǎo)絲。Crosser iQ CTO 已經(jīng)獲得FDA批準上市。

2022/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，應(yīng)如何提交研究資料？

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

申請體外診斷設(shè)備注冊變更時，什么情況下需要補充網(wǎng)絡(luò)安全注冊檢驗/委托檢驗？

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷設(shè)備說明書發(fā)生變化該怎么辦？

2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗和影像設(shè)備的臨床試驗的定義和區(qū)別。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心發(fā)布《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于第二類體外診斷設(shè)備說明書更改備案申請資料的相關(guān)要求

2023/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，針對該特定人群應(yīng)提交哪些研究資料？

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY/T 0648-2025體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備標準發(fā)布。

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球首個可穿戴超聲系統(tǒng)(Butterfly iQ)的各部分相應(yīng)結(jié)構(gòu)組合，可以形成一個更加穩(wěn)定、高效和可靠的醫(yī)學(xué)影像診斷處理系統(tǒng)，并自然地跟隨時代潮流逐步替換不同的臨床手法。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享