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Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號，將有助于其擴大適應(yīng)癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月14日加拿大第一大理療械企Remington Medical宣布推出業(yè)界首款用于手術(shù)和臨床的現(xiàn)代無線手持式血管多普勒設(shè)備VascuChek。

2022/06/19 更新 分類：熱點事件 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提醒醫(yī)療保健提供者和機構(gòu)，我們持續(xù)關(guān)注以下Getinge/Maquet心血管醫(yī)療設(shè)備的安全和質(zhì)量問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)食管超聲心動圖（TEE）是近年發(fā)展起來的心血管超聲新技術(shù)，因其采用特殊的探查位置和優(yōu)質(zhì)的圖像顯示，開辟了心臟大血管影像學檢查的新視窗，擴展了經(jīng)胸超聲檢查的范圍，因而在臨床上逐漸得到較廣泛應(yīng)用。TEE在清晰顯示內(nèi)膜、瓣膜、血流、分流、心內(nèi)占位及異常結(jié)構(gòu)等方面有巨大優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸成為心血管疾病診療程序的主要方法或金標準。

2022/07/09 更新 分類：熱點事件 分享

超聲理療儀是指頻率范圍為0.5MHz—5MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準連續(xù)超聲波能量的超聲理療設(shè)備，其有效聲強不大于3W/cm2。本文對超聲理療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面作了詳細的介紹。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瑞士的創(chuàng)新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一個用于解決冠狀動脈微血管阻塞 (MVO) 的診斷評估和治療技術(shù)---Controlled Flow Infusion (CoFI)。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

西門子醫(yī)療 AcuNav Lumos? 4D ICE 導管獲 NMPA 批準，填補國內(nèi)空白，助力復(fù)雜心血管手術(shù)。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當作組分，放入體外診斷試劑盒中？

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

最新消息，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”，股票代碼：300760）申報的“超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備”獲得NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20223011507。

2022/11/15 更新 分類：熱點事件 分享

本指導原則是對超聲理療設(shè)備的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享