您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
對(duì)于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品,開展臨床試驗(yàn)時(shí),主要終點(diǎn)方面有何建議?
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù),未來(lái)SelfWrap還可以用于各類動(dòng)脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
2022/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月27日,創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Laminate Medical Technologies宣布,其旗艦設(shè)備 VasQ 外部血管支架已獲得 FDA 批準(zhǔn)。
2023/10/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周血管支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了外周血管可吸收支架的研發(fā)現(xiàn)狀和研發(fā)難點(diǎn)。
2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可降解鎂合金心血管支架研究取得新進(jìn)展。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要和大家探討下前段時(shí)間比較火熱、爭(zhēng)議比較多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的優(yōu)、劣勢(shì)及目前國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀。
2020/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架(MicroStent)和微型球囊(MicroBalloon XL)獲得CE批準(zhǔn)上市。
2020/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享