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Laminate Medical Technologies公布一項(xiàng)長期真實(shí)世界研究,證實(shí)VasQ長期收益。
2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來,NMPA這近一年來的確在各個(gè)器械產(chǎn)品的注冊審評環(huán)節(jié)超級(jí)給力,值得打CALL!尤其在血管支架產(chǎn)品上,在180余個(gè)創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達(dá)12%
2018/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)通常由支架和輸送系統(tǒng)組成,其中支架一般由金屬材料如鎳鈦合金等制成,可覆高分子材料制成的膜,可帶有不透射線標(biāo)記。
2023/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊技術(shù)審評報(bào)告 》,我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2020/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國科學(xué)院金屬研究所楊柯、王青川研究團(tuán)隊(duì),基于利用“高氮合金化”思想開發(fā)高氮無鎳不銹鋼及心血管支架的前期工作基礎(chǔ),近期設(shè)計(jì)開發(fā)出血管支架用新型可降解高氮鐵合金。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可降解支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運(yùn)用。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于血管內(nèi)支架,疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目?
2018/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對于血管內(nèi)支架產(chǎn)品,疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目?
2022/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享