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本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗(yàn)方法學(xué)研究。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國產(chǎn)首套具有自主知識產(chǎn)權(quán)的5噸/天大型氫液化裝置通過測試驗(yàn)收。
2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3,召回等級為一級。
2024/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力宣布在歐洲推出新一代瘤內(nèi)擾流裝置---Artisse,旨在通過符合動(dòng)脈瘤的形狀來治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)雅培的 HeartMate 3 左心室輔助裝置 (LVAD) 的新標(biāo)簽,該標(biāo)簽表示不再推薦使用阿司匹林來幫助心力衰竭患者避免植入后血栓。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)發(fā)表在 JACC:心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn),一種向頸動(dòng)脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 (QOL) 改善有關(guān)。
2024/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電動(dòng)牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
LuSeed Vascular根據(jù)自己對顱內(nèi)動(dòng)脈瘤理解,開發(fā)一種新型的瘤內(nèi)擾流裝置---LuSeed DOME。
2024/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享