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本文主要介紹了GBT25119機車車載裝置EMC電磁兼容測試項目及要求及EMC檢測引用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了波士頓科學(xué)公司研發(fā)的醫(yī)療器械“抗栓塞腦保護裝置”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器，原因是其導(dǎo)致治療延遲、中斷或交付不足。

2023/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場高速增長。由于眼科的特性，對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年4月25日，Insulet (納斯達克股票代碼: PODD)宣布，其Omnipod GO長效胰島素輸送裝置已獲得FDA批準(zhǔn)。該公司計劃于2024年在美國銷售Omnipod GO。

2023/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

2023年7月19日，美國醫(yī)療設(shè)備制造商ReddyPort公司宣布，其開發(fā)的無創(chuàng)通氣（NIV）裝置ReddyPort elbow已獲得美國FDA的510(k)批準(zhǔn)。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心室輔助裝置治療心力衰竭現(xiàn)狀和下一步思考。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了介入式左心室輔助裝置用于高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)臨床評價及審評關(guān)注點。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享