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唯一一款FDA獲批的血管和靜脈閉合裝置Vascade MVP再獲CE批準(zhǔn)

2022/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管夾產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工血管”注冊(cè)。

2022/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，是否可以申報(bào)非無(wú)菌型號(hào)？

2022/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，其貨架有效期如何驗(yàn)證？

2022/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盤(pán)點(diǎn)2022全球十大心血管醫(yī)療器械事件

2022/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

從脈沖場(chǎng)消融到無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)，2022是心血管器械成果豐碩的一年。本文將盤(pán)點(diǎn)十個(gè)海外對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)的事件。

2023/01/01 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享