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對于血管內(nèi)支架產(chǎn)品,疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目?
2022/03/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品,開展臨床試驗時,主要終點方面有何建議?
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術(shù),未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。
2022/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了全景恒升(北京)科學技術(shù)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導管”注冊上市申請
2022/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月14日加拿大第一大理療械企Remington Medical宣布推出業(yè)界首款用于手術(shù)和臨床的現(xiàn)代無線手持式血管多普勒設(shè)備VascuChek。
2022/06/19 更新 分類:熱點事件 分享
《科技日報》10年前預言:在和平時期人造血管的供應不存在問題,但是,若遇到非常時期必會受到限制,這將會對心外科手術(shù)患者生命安全造成極大的影響。
2022/07/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
血管內(nèi)導管及導引器械在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定峰值拉力檢驗方法時需注意什么?
2022/08/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了小口徑人工血管的特殊性能與最新研究進展
2022/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械,植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價?
2022/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享