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本文以藥企常用的分析儀器“總有機(jī)碳TOC分析儀”為例,對(duì)性能確認(rèn)作出科學(xué)詮釋,旨在減少儀器故障的發(fā)生率,避免不合格情況的出現(xiàn),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了氧氣分析儀計(jì)量校準(zhǔn)的基本原理、氧氣分析儀計(jì)量校準(zhǔn)的常用方法、氧氣分析儀計(jì)量校準(zhǔn)的操作步驟和常見問題及解決方案等內(nèi)容。
2025/07/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【問】動(dòng)態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩,是否能使用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性來代替臨床試驗(yàn)?
2024/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
二類有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀,如果按照GB 4793.1-2007 進(jìn)行注冊(cè),技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)廢止。
2025/01/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者通過對(duì)顯色體系和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化,采用全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀對(duì)水樣中的揮發(fā)酚進(jìn)行分析,拓展線性范圍,降低稀釋效應(yīng)帶來的不確定度,提高了分析效率,同時(shí)驗(yàn)證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標(biāo)。該方法具有操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點(diǎn),適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測(cè)。
2025/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)酶聯(lián)免疫分析儀的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
發(fā)表于 Nature Communications 的一項(xiàng)研究推出了一款透氣型皮膚健康分析儀(BSA),這款可穿戴設(shè)備兼具透氣性與穩(wěn)定性,能連續(xù) 28 天精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)皮膚含水量(SH)和經(jīng)表皮失水量(TEWL)兩大核心指標(biāo)。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、溶液制備、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備和標(biāo)定、常用分析儀器使用與維護(hù)、檢驗(yàn)結(jié)果表述等。。。
2017/07/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文從8個(gè)角度分析了分析儀器和試劑研發(fā)差異。
2022/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是史密斯圓圖。
2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享