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真實(shí)產(chǎn)品舉例說(shuō)明:國(guó)內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊(cè)資料人氣模板
2025/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水質(zhì)分析儀適用于水源地監(jiān)測(cè)、環(huán)保監(jiān)測(cè)站,市政水處理過(guò)程,市政管網(wǎng)水質(zhì)監(jiān)督,農(nóng)村自來(lái)水監(jiān)控、循環(huán)冷卻水、泳池水運(yùn)行管理、工業(yè)水源循環(huán)利用、工廠化水產(chǎn)養(yǎng)殖等領(lǐng)域,本文主要介紹水質(zhì)分析儀的維護(hù)要點(diǎn)。
2021/01/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)熒光免疫層析分析儀(以下簡(jiǎn)稱熒光分析儀)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)時(shí)熒光 PCR 分析儀 注冊(cè) 技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文歸納總結(jié)了廈門致善生物科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,在USP論壇 PF 51(2)發(fā)布了對(duì)現(xiàn)有USP<1058>分析儀器確認(rèn)的擬議修訂文件,文件對(duì)原USP 1058分析儀器確認(rèn)的內(nèi)容做了較大修訂,業(yè)內(nèi)人士稱之為“大換血”。
2025/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字PCR 分析儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字PCR 分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者建立了一種光電比色法銅含量分析儀的校準(zhǔn)方法,可以用于光電比色法銅含量分析儀的計(jì)量校準(zhǔn),保證其量值溯源結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2025/09/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享