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近日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了3份新版 EU GMP的新草案——EU GMP?指南附錄?11“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)”、附錄?22“人工智能”和第4?章“文件記錄”。這些文件由 EMA GMP/GDP 檢查員工作組與PIC/S 共同起草，將于 2026 年作為最終版本發(fā)布。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外數(shù)據(jù)完整性相關(guān)指南及法規(guī)要求，探討“簡單”類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性管理，在此與大家討論分享，屬于此類儀器范疇的有pH計(jì)、天平、濾芯完整性測試儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活水平的提高，人們也認(rèn)識(shí)到了資源有效利用和環(huán)境保護(hù)的重要性。在研究各種環(huán)境問題時(shí)，我們有著各種計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)的支持，同時(shí)我們也通過遙感技術(shù)，實(shí)現(xiàn)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，EMA發(fā)布檢查員工作組3年工作計(jì)劃，其中提及關(guān)于EU GMP的修訂計(jì)劃。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PIC/S《數(shù)據(jù)完整性指南》（第三稿）中要求對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)禁用USB設(shè)備，如有必要, 應(yīng)僅為經(jīng)批準(zhǔn)的用途開放端口, 并在使用前正確掃描所有USB設(shè)備。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Vexev宣布其3D斷層掃描超聲機(jī)器人---VxWave完成臨床入組（CANSCAN）。本項(xiàng)研究旨在評(píng)估VxWave在在透析診所中用于動(dòng)靜脈（AV）瘺管定位的效果。

2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電動(dòng)汽車傳感器是汽車計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的輸入裝置，它把汽車運(yùn)行中各種工況信息，如車速、各種介質(zhì)的溫度、發(fā)動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)工況等，轉(zhuǎn)化成電訊號(hào)輸給計(jì)算機(jī)，以便發(fā)動(dòng)機(jī)處于最佳工作狀態(tài)

2018/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Indigo旨在清除外周血管中動(dòng)脈和靜脈的血栓，并用于治療肺栓塞。帶Lightning抽吸導(dǎo)管的Indigo是一種由Penumbra ENGINE提供動(dòng)力的計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除系統(tǒng)。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何進(jìn)行計(jì)算機(jī)鍵盤驗(yàn)貨呢？計(jì)算機(jī)鍵盤驗(yàn)貨有哪些要求？

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是一個(gè)集醫(yī)學(xué)、影像學(xué)、計(jì)算機(jī)視覺、機(jī)器人技術(shù)、空間定位技術(shù)、虛擬現(xiàn)實(shí)交互、定制化制造于一體的多學(xué)科交叉系統(tǒng)，被越來越多地應(yīng)用于神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科等手術(shù)中，輔助醫(yī)生精準(zhǔn)操作，提高手術(shù)的安全準(zhǔn)確性。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享