中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

Penumbra宣布FDA批準(zhǔn)其下一代計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除術(shù)（CAVT）系統(tǒng)---Lightning Flash 2.0上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下呈現(xiàn)幾個(gè)制藥機(jī)械 / 設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證流程中的實(shí)際案例，這些案例將以詳實(shí)的內(nèi)容和清晰的架構(gòu)，詳細(xì)展示其中的內(nèi)容文件設(shè)定以及分工安排。

2025/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今天我們寫在制藥機(jī)械/設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證這個(gè)流程中，有些什么詳細(xì)的內(nèi)容文件以及誰會(huì)提供這部分的文件，即流程與分工的問題。

2025/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

7月7日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了新的EU GMP修訂：包括第4章《文件》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月7日，歐盟委員會(huì)和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂：包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來，截止2018年12月31日，已有197個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，批準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)

2019/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文為大家梳理了2020版《制藥機(jī)械（設(shè)備）計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證指南》關(guān)鍵要點(diǎn)內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信：MMC Healthcare Ltd.多個(gè)部門經(jīng)理承認(rèn)文件倒簽日期，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)缺乏權(quán)限控制和審計(jì)追蹤.

2024/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文針對(duì)公共系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對(duì)再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享