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計量標識通過標準化、強制化的狀態(tài)標記，從根本上杜絕因器具狀態(tài)不明導致的誤用，是實現(xiàn)測量準確性、操作安全性和管理規(guī)范化的終極工具。

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

第二階段的工藝確認證明了工藝如預期進行并可重復產(chǎn)出商業(yè)化產(chǎn)品。應在商業(yè)化批次放行前完成，包括：設(shè)施、設(shè)備與公用設(shè)施的設(shè)計與確認（應在工藝確認前完成）。工藝性能確認，用以證明對變異的控制及生產(chǎn)出符合預定質(zhì)量屬性產(chǎn)品的能力。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了北京藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認檢查要點指南，本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程及工藝確認的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品清洗過程確認的監(jiān)督檢查水平。同時，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品清洗過程確認提供參考。

2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布 《 諧波電流互感器 檢定規(guī)程》等17項 國家計量技術(shù)規(guī)范的公告 根據(jù)《中華人民共和國計量法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)批準《諧波電流互感器檢定規(guī)程》等17個國家計量技

2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為方便大家了解國家計量技術(shù)規(guī)范的最新情況，小編對2022年度（截至8月5日）全國各專業(yè)計量技術(shù)委員會發(fā)布的計量技術(shù)規(guī)程規(guī)范制修訂信息進行了匯總。

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年6月5日，美國國家標準與技術(shù)研究院NIST發(fā)布《半導體生態(tài)系統(tǒng)中的計量差距：建立芯片研發(fā)計量計劃的第一步》報告。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天工信部首次確認我國將取消食鹽專營,涉鹽企業(yè)將實現(xiàn)自主經(jīng)營公平競爭。

2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

檢驗檢測方法驗證與確認，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對環(huán)境化學檢測方法，又是如何落實的呢?

2016/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

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2017/08/11 更新 分類：實驗管理 分享

按照GMP的順序，小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗證和確認項目整理如下。

2019/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享