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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行要點主要包括：體系適宜性、結(jié)合法規(guī)監(jiān)管、企業(yè)信用管理等，科學(xué)的使用管理工具，運行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過總結(jié)“萬絡(luò)撤市事件”發(fā)生后美國FDA 藥品安全監(jiān)管體系的變革和具體應(yīng)對舉措，以期從法律體系、組織體系、技術(shù)體系等方面進(jìn)一步為我國藥品上市后安全性監(jiān)測模式的完善提供參考和建議。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

華為，作為全球領(lǐng)先的科技企業(yè)，其技術(shù)評審體系備受矚目。那么，華為是如何通過技術(shù)評審體系來提升研發(fā)質(zhì)量的呢？本文將深入探討華為技術(shù)評審體系的精髓，為您揭開其成功的秘密。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期“錯題本”聚焦藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查中的文件體系方面，列舉和分析常見問題，以期幫助藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和專業(yè)更清晰地理解法規(guī)要求，促進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化與完善文件體系。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GUIDANCE FOR INDUSTRY: Submission Of Laboratory Packages By Accredited Laboratories This guidance document is for comment purposes only. Submit comments on this draft guidance by the date provided in the Federal Register notice announcing t

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 道，自發(fā)布批準(zhǔn)糖精的終期條例以來，美FDA收到了部分反對意見。

2015/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在認(rèn)證認(rèn)可已經(jīng)被列為高技術(shù)服務(wù)業(yè)的時候，認(rèn)證認(rèn)可有沒有技術(shù)？似乎是一個很幼稚的問題，都是高技術(shù)服務(wù)業(yè)了，怎么沒有技術(shù)？可是，如果再繼續(xù)追問幾個問題，恐怕一些人就說

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，大連某鋼構(gòu)企業(yè)實驗室因濫用認(rèn)可標(biāo)識、大量發(fā)放造假證書等嚴(yán)重違規(guī)問題，被中國合格評定國家認(rèn)可委員會（ CNAS ）撤銷認(rèn)可資格。

2017/05/05 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

關(guān)于記錄需要保存多長時間的問題，我們可以看認(rèn)可準(zhǔn)則的規(guī)定

2017/09/18 更新 分類：實驗管理 分享

近日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）發(fā)布了2018版《實驗室認(rèn)可規(guī)則》征求意見稿。

2018/02/13 更新 分類：實驗管理 分享