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我司質(zhì)量體系暫無軟件相關(guān)內(nèi)容,我想咨詢一下是否公司需要根據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件》有關(guān)要求并完善質(zhì)量管理體系。
2023/05/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對新藥研發(fā)項目特征、風(fēng)險因素進行分析的基礎(chǔ)上,提出建立科學(xué)的決策體系、有效的管理和進度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實力的項目研發(fā)體系。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42061中質(zhì)量管理體系涉及的時間要點。
2025/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械體系考核是確保企業(yè)質(zhì)量管理體系符合法規(guī)要求、保障產(chǎn)品安全有效的重要環(huán)節(jié)。
2025/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
認(rèn)辦科〔2015〕11號 各有關(guān)單位: 為充分發(fā)揮技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)發(fā)展的支撐保障作用,根據(jù)年度重點工作安排,我委現(xiàn)組織開展2015年度第二批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱認(rèn)標(biāo))
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
portant; font: 14px Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; float: none; letter-spacing: normal; color: rgb(0,0,0); word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px">認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
實驗室認(rèn)可申請中的常見問題
2016/02/26 更新 分類:實驗管理 分享
2016新版《實驗室認(rèn)可規(guī)則》解讀
2016/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
認(rèn)證機構(gòu)受到認(rèn)可處置后如何進行證書轉(zhuǎn)換呢?
2016/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則中質(zhì)量控制的方法
2017/03/10 更新 分類:實驗管理 分享