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本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設(shè)計(jì)和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質(zhì)量記錄報(bào)表填寫注意事項(xiàng)。

2021/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今天來跟大家聊的是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的記錄控制。

2020/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點(diǎn)，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護(hù)數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

APIC發(fā)布《數(shù)據(jù)完整性-問答(FAQ)》-2025年10月，需要對所有記錄實(shí)施全部控制嗎？

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械變更控制和變更管理流程所需的步驟，這些流程的有效實(shí)施將有效地促進(jìn)變更的控制和記錄，并滿足所需的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室評審將“記錄”列為審核的重點(diǎn)，并將對“記錄”的審查作為最終評審結(jié)論的重要依據(jù)，可見有效的記錄控制的重要性，本期我們整理了做好記錄控制的經(jīng)驗(yàn)，希望對大家有所幫助！

2024/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Global Calcium Pvt. Limited的警告信，其中提及各類記錄造假、廠房維護(hù)和雜質(zhì)控制問題。

2025/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

記錄控制主要適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的建立、識別、收集、索引、儲存、保管、追溯及處理等。

2023/01/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS-CL01 4．13．1．1 ：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。實(shí)驗(yàn)室的電子記錄也要從這些方面去管理，下面詳細(xì)敘述：

2016/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室的記錄復(fù)雜繁多，那么如何有效管理實(shí)驗(yàn)室繁雜的記錄，確保實(shí)驗(yàn)室所有的記錄真實(shí)、有效呢？ 1、明確記錄控制的職責(zé)和權(quán)限 所有管理體系運(yùn)行所涉及的部門都必須保留自己的

2016/03/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享