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【問】產(chǎn)品是有源設(shè)備,出廠檢測老化做24小時,還有別的推薦嗎?還是企業(yè)自己控制。
2024/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗對口服固體制劑關(guān)鍵,述其條件篩選驗證、行為比較、批次記錄,支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何填寫好實驗室原始記錄?
2017/09/30 更新 分類:實驗管理 分享
實驗原始記錄審核要點
2018/12/10 更新 分類:實驗管理 分享
什么是原始記錄和標(biāo)識?
2019/05/14 更新 分類:實驗管理 分享
空白原始記錄表格的編制,原始記錄的審核
2017/10/02 更新 分類:實驗管理 分享
在記錄控制數(shù)據(jù)時,應(yīng)同時記錄對解釋控制數(shù)據(jù)有重要意義的所有信息,以便為此后發(fā)生失控時查找失控的原因提供可能。
2018/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實驗室的記錄是實驗室體系運行的基礎(chǔ),對實驗室的重要性不言而喻,那么如何做好實驗室的管理與控制呢?
2016/03/16 更新 分類:實驗管理 分享
控制圖(Control Chart)是1924年由美國品管大師休哈特(W.A.She-whart)博士所發(fā)明。是對過程或過程中各特性值進行測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計方法設(shè)計的圖,也叫管制圖。
2017/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2025年2月20日,F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483,是給到國內(nèi)某制藥企業(yè),出有8個發(fā)現(xiàn)項:主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、清潔驗證和樣品采集等。
2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享