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依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制原始記錄表時(shí)，需要包括哪些信息？
本文介紹了依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制原始記錄表時(shí)需要包括哪些信息。

2024/06/04 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原始記錄表格的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
檢測原始記錄文件應(yīng)為受控文件，一般設(shè)計(jì)為表格的形式，以便于檢測人員（包括抽樣、采樣人員)在每次檢測過程中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

2024/09/25 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
原始記錄校核人和復(fù)核人的作用是否一致？
1.校核人和復(fù)核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性、數(shù)據(jù)處理過程、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)等。

2024/11/27 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
新準(zhǔn)則要求下，實(shí)驗(yàn)室如何做好記錄控制！
本期我們整理了做好記錄控制的經(jīng)驗(yàn)，希望對大家有所幫助。

2025/02/19 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
CNAS原始記錄存在嚴(yán)重問題的真實(shí)案例
CNAS原始記錄存在嚴(yán)重問題的真實(shí)案例

2025/02/23 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
案例分析丨質(zhì)量監(jiān)控記錄只有兩次測量的結(jié)果，沒有結(jié)果分析，是否合規(guī)?
在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控中，質(zhì)量監(jiān)控記錄只有兩次測量結(jié)果，沒有進(jìn)一步的結(jié)果分析，這種情況是否可行呢？

2025/06/04 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)》征求意見（附全文）
中國器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會

2025/07/05 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
怎樣的實(shí)驗(yàn)記錄才可靠
實(shí)驗(yàn)記錄要想變得可靠和信賴，必須符合易讀性、可歸屬性、實(shí)時(shí)性、原始性、準(zhǔn)確性、完整性、邏輯連貫性、不可刪除性、可用性。

2025/09/23 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
實(shí)驗(yàn)室文件 / 記錄 / 報(bào)告修改合規(guī)操作指南
實(shí)驗(yàn)室文件 / 記錄 / 報(bào)告修改合規(guī)操作指南。

2025/10/26 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
報(bào)告審核人可以審核自己檢測的實(shí)驗(yàn)記錄嗎？
報(bào)告審核人可以審核自己檢測的實(shí)驗(yàn)記錄嗎？等實(shí)驗(yàn)室4個(gè)典型問題答案

2025/11/14 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享

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