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實(shí)驗(yàn)室記錄表格的規(guī)范編制與有效性提升。

2026/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

韓國(guó)通報(bào)修改食品和藥物測(cè)試實(shí)驗(yàn)室評(píng)估法規(guī)的附件4LAQAS(實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn))，以建立測(cè)試記錄管理系統(tǒng)(如利用實(shí)驗(yàn)室人工測(cè)試等記錄簿對(duì)儀器審計(jì)跟蹤

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一實(shí)驗(yàn)室改數(shù)據(jù)，差點(diǎn)被判假報(bào)告！

2016/09/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室日常所需的微生物記錄表格

2017/05/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告的相關(guān)規(guī)章制度

2017/10/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何規(guī)范地對(duì)實(shí)驗(yàn)室LIMS電子記錄進(jìn)行管理呢？

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來(lái)，信息和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已經(jīng)成為醫(yī)療能力提升的重要推動(dòng)力量。隨著醫(yī)療器械數(shù)字化程度越來(lái)越高，醫(yī)生、患者甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)字化醫(yī)療器械的依賴程度也越來(lái)越高。而醫(yī)療器械中的軟件故障頻繁發(fā)生，給醫(yī)療器械使用安全造成極大影響。

2020/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月2日，廣東省藥監(jiān)局公開(kāi)一則行政處罰信息，陽(yáng)江市廣龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)劣藥、編造藥品檢驗(yàn)記錄被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓1個(gè)月；被處罰151.57萬(wàn)元。

2021/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

昨天（8月23日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（第四十九期）》。公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

2021/08/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2009年以來(lái)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來(lái)CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題的典型案例通報(bào)，對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

2022/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享