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本文編制了《軟件適用性驗(yàn)證記錄表》僅供參考!
2023/04/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)查哪些記錄。
2023/09/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行記錄清單
2024/10/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號(hào)輸送系統(tǒng),其預(yù)期用途:將pH監(jiān)測(cè)膠囊附著于食管壁,記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測(cè)量食管pH值的同時(shí)將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀,患者可標(biāo)記癥狀時(shí)間點(diǎn),供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。
2025/06/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測(cè)體系中最基本的要求,數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性和完整性三個(gè)方面。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問(wèn)題較多,回顧藥品檢驗(yàn)記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來(lái)龍去脈,同時(shí)理解當(dāng)前FDA 對(duì)“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求,對(duì)解決如何更好的完善QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。
2025/09/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
加州能源委員會(huì)( CEC )負(fù)責(zé)對(duì)可再生能源的認(rèn)證,并且建立了一套西部可再生恩呢該生產(chǎn)信息系統(tǒng),用于記錄和驗(yàn)證可再生能源生產(chǎn)。 加州能源委員會(huì)認(rèn)證適用于風(fēng)力發(fā)電機(jī)組和電力
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
日前,浙江溫州檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)出口危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝檢驗(yàn)監(jiān)管工作質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)督察。發(fā)現(xiàn)除現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、原始記錄填寫問(wèn)題外,報(bào)檢單證也存在不少問(wèn)題,主要表現(xiàn)為經(jīng)營(yíng)企業(yè)符
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對(duì)管理文件、質(zhì)量記錄等管理
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
全球一流的汽車制造商德國(guó)大眾汽車集團(tuán)近日卷入尾氣造假門事件。美國(guó)環(huán)境保護(hù)局 2015 年 9 月 18 日指控該公司通過(guò)在所產(chǎn)汽車車內(nèi)安裝非法軟件,篡改汽車尾氣排放記錄,實(shí)際排放物
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
9月13日,國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局舉辦進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理及信息記錄視頻培訓(xùn),標(biāo)志著新的進(jìn)口食品信息化公共追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已完成切換,并進(jìn)入試運(yùn)行階段。該系
2015/10/22 更新 分類:其他 分享