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國內(nèi)某大型實驗室接受了國家認可委的審核，經(jīng)過審核共判定8個不符合項，最終結(jié)果為通過，但審核過程中專家提出了許多意見，主要體現(xiàn)在硬件設(shè)施的隔離、測量溯源性、設(shè)備管理等方面，具體情況如下。

2025/01/24 更新 分類：實驗管理 分享

標準物質(zhì)的正確使用和規(guī)范管理對保證分析結(jié)果的準確性、溯源性有重要意義。

2019/01/03 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】污染調(diào)查時，該如何開展微生物鑒定工作?

2023/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過分析環(huán)境試驗濕度測量中使用的干濕球濕度計的測量原理，分析干濕球濕度計的干濕球系數(shù)A，提出校準干濕球系數(shù)A的方法，進一步提出校準干濕球濕度計的濕度，解決干濕球濕度計濕度測量的溯源問題。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總結(jié)各國藥典中分子生物學標準體系的構(gòu)成,并分析《中國藥典》中收載的分子生物學技術(shù)及該技術(shù)在藥品微生物鑒定溯源中的應(yīng)用。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標準樣品(RM)是一種或多種特性值已經(jīng)很好地被確定的足夠均勻的材料或物質(zhì)，有證標準樣品(CRM)是附有證書的標準樣品，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確實現(xiàn)用于表示該特性值的計量單位，而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。

2018/03/20 更新 分類：實驗管理 分享

本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對溯源程序的檢查要點，以及企業(yè)如何根據(jù)監(jiān)管部門的檢查要點開展合規(guī)性自查進行了梳理，供大家參考。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB/T 44672—2024《體外診斷醫(yī)療器械 建立校準品和人體樣品賦值計量溯源性的國際一致化方案的要求》國家標準制定的背景以及適用范圍及主要內(nèi)容.

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

夏季到來，西瓜、荔枝、草莓等水果成為人們消暑的可口佳品，但近年來愈演愈烈的農(nóng)殘問題卻讓人們談虎色變。新修訂的《食品安全法》對農(nóng)藥的使用管理更加嚴格，鼓勵使用高效低

2015/09/24 更新 分類：其他 分享