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按ISO/IEC17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》標準規(guī)定，為保證設(shè)備的計量溯源性，需要開展檢定/ 校準等活動，以確保檢測數(shù)據(jù)結(jié)果可溯源性。
2020/04/26 更新 分類：實驗管理 分享
本文對體外診斷試劑量值溯源進行探討
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應(yīng)當(dāng)建立校準品、參考品量值溯源程序。對每批生產(chǎn)的校準品、參考品進行賦值。
2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享
2021版的《CNAS-CL01-G002 測量結(jié)果的計量溯源性要求》新舊變化對照表。
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
做校準品的溯源研究，想咨詢下需要用到幾批試劑盒，有法規(guī)依據(jù)嗎？
2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于體外診斷試劑注冊體系核查實踐，系統(tǒng)分析校準品量值溯源的共性問題與風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標準中“測量程序完整性”“基質(zhì)效應(yīng)評估”等要求存在執(zhí)行差距。結(jié)合國內(nèi)GB/T 21415 修訂動態(tài)（2023 年啟動，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細化
2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 17025 實驗室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班，檢測數(shù)據(jù)處理及檢測質(zhì)量控制培訓(xùn)班，檢測設(shè)備管理與量值溯源培訓(xùn)班，微生物檢測與實踐操作培訓(xùn)班，常用感官分析方法介紹及實踐操作討論培訓(xùn)
2016/11/12 更新 分類：實驗管理 分享
申請CNAS認可的校準實驗室應(yīng)評定每個校準參量的CMC，且評定的CMC應(yīng)能覆蓋申請認可的測量范圍。當(dāng)人員、設(shè)備、校準方法、設(shè)施環(huán)境或者溯源鏈等發(fā)生變化時，實驗室應(yīng)分析相關(guān)的CMC是否需要重新評定。
2018/06/25 更新 分類：實驗管理 分享
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織修訂了CNAS-CL01-G002：20XX《測量結(jié)果的計量溯源性要求》。現(xiàn)將修訂的征求意見稿在網(wǎng)上公示，征求社會各方的意見和建議。
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文采用GC-MS與HPLC客觀數(shù)據(jù)分析手段來協(xié)助整車氣味溯源進一步提升氣味類型與來源的準確性，這樣可以更準確地幫助主機廠來提升整車氣味，從而提升整車氣味愉悅度。
2023/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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