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從法規(guī)角度、工藝層面、設(shè)備本身功能等角度出發(fā),探討設(shè)備定期回顧的目的、內(nèi)容和要求,包括廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)和設(shè)備。
2024/11/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)設(shè)備檔案里應(yīng)該包括的資料:設(shè)備檔案內(nèi)容,設(shè)備動(dòng)態(tài)管理,設(shè)備檔案保存期限及設(shè)備檔案的記錄形式。
2021/11/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2015 年 5 月 21 日,臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041301555 號(hào) 令 ,核 釋 食品安全 衛(wèi) 生管理法第二十二 條 第一 項(xiàng) 第五款及第二十五 條 第一 項(xiàng) “境 內(nèi) 通 過農(nóng)產(chǎn) 品生
2015/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠在時(shí)間和空間上傳遞量值, 從而建立了測(cè)量的量值溯源性, 同時(shí)也保證了測(cè)量的量值可比性, 因此在各行各業(yè)的理化實(shí)驗(yàn)室有著非常廣泛的應(yīng)用。根據(jù)管理要求, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在技術(shù)條件允許的情況下, 對(duì)使用中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。
2018/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量研究中不可分割的一部分,是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中。
2020/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械唯一識(shí)別UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。2013年美國FDA強(qiáng)制性要求醫(yī)療器械在銷售和使用時(shí)要用 UDI 來進(jìn)行識(shí)別。2018年底,我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》。
2021/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
材料試驗(yàn)機(jī)同軸度的好壞對(duì)材料性能測(cè)試結(jié)果的影響較大。美標(biāo)和中國檢定規(guī)程的主要區(qū)別在試樣棒、方法過程、定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及計(jì)量溯源等方面。中國的金屬材料拉伸試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 228.1已經(jīng)到了修訂階段,建議此標(biāo)準(zhǔn)的修訂者關(guān)注同軸度檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員通過對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行分解,制定了相對(duì)應(yīng)的試樣標(biāo)示、項(xiàng)目類型、尺寸及位置代碼規(guī)則定義,結(jié)合自動(dòng)化技術(shù),實(shí)現(xiàn)了對(duì)板材試樣的自動(dòng)加工、自動(dòng)試驗(yàn),提高了試樣加工和檢測(cè)的效率及精度,避免了人為錯(cuò)誤,滿足了試樣檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性及溯源性要求
2022/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量控制,逐步推進(jìn)中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理,提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平,促進(jìn)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者基于近期開展環(huán)境中氣態(tài)汞相關(guān)計(jì)量檢測(cè)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),介紹了國際前沿氣態(tài)汞計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置研究工作情況以及總結(jié)了常見氣態(tài)汞檢測(cè)技術(shù),以期為后續(xù)氣態(tài)汞檢測(cè)和量值溯源工作進(jìn)一步國際化接軌打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2025/06/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享