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12月6日，ICH更新了關(guān)于ICH Q8/Q9/Q10的問答文件，其中提及設(shè)計空間、工藝驗證、研發(fā)信息、知識管理等方面。
2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
汽車線束被稱為汽車的血管系統(tǒng)，隨著汽車的飛速發(fā)展和使用體驗的不斷提高，對汽車線束的要求也在不斷提高，更需要汽車線束人不斷的研究開發(fā)新方案，才能應(yīng)對日新月異的需求。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
牙科種植體（系統(tǒng)）安全性和有效性評價研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評價方法，其中動物試驗是重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。
2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
連接器 端子，主要通過端子倒刺與Housing干涉來實現(xiàn)，因此倒刺是連接器設(shè)計的關(guān)鍵要素之一。 圖2為倒刺與塑膠材料干涉時在顯微鏡下呈現(xiàn)的情形。當(dāng)pin插入時，會將材料刮除堆積在兩
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講腹式呼吸優(yōu)勢，聚焦導(dǎo)電橡膠線等傳感器，闡述呼吸帶設(shè)計原理、電路基礎(chǔ)及應(yīng)用，助力讀者掌握其DIY與使用要點。
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械開發(fā)是一個高投入高風(fēng)險的過程。不僅僅要遵循必要的法律法規(guī)，進行文件控制和管理，還要考慮相關(guān)人員的權(quán)益期望，比如設(shè)備上市的期限和目標(biāo)等。為了確保產(chǎn)品的成功開發(fā)，今天就讓小編帶大家盤點一下吧。
2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
每一種特定的檢測都有它自己的特性，但是通過密切注意以下討論的要點，研究人員可以確保開發(fā)一種有效的可靠的適合的檢測方法。通常都已有用特定技術(shù)來開發(fā)某個檢測方法的指導(dǎo)方針或具體的討論， 例如針對肽質(zhì)譜測量的討論
2021/11/05 更新 分類：實驗管理 分享
2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開發(fā)，以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗證兩份征求意見稿，提出分析方法的開發(fā)及驗證應(yīng)遵循AQbD（分析方法質(zhì)量源于設(shè)計）的理念。
2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的新產(chǎn)品開發(fā)與其他大部分商業(yè)產(chǎn)品都有著共通點，都將經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新，設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)銷售三個階段，并需要克服商業(yè)化過程中出現(xiàn)的各種問題，最終將創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為具有市場價值的商業(yè)化產(chǎn)品。不同的是醫(yī)療器械產(chǎn)品在其有效性，可用性和安全性方面有著更高的要求，因此在新產(chǎn)品開發(fā)的三個階段，將會經(jīng)歷更為嚴(yán)謹(jǐn)，細致的調(diào)查，決策和執(zhí)行過程。
2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 輸出國家 /地區(qū) 水 果 種 類 泰國 羅望子、桔、番荔枝、橙、柚、木瓜、楊桃、番石榴、紅毛丹、
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
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