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本文分析了mRNA 技術的主要特點及設計要點，對照WHO 最新發(fā)布的《關于預防傳染病mRNA 疫苗質(zhì)量、安全性及有效性評估的法規(guī)考慮》，梳理在評估m(xù)RNA 疫苗產(chǎn)品設計和未來疫苗開發(fā)中的關鍵要點。

2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一篇來自FDA的CDBR專家的文獻，講述了使用實驗設計（DoE）開發(fā)關鍵質(zhì)量屬性的設計空間的幾種情況，并分別作了分析，非常具有參考和學習價值。

2023/04/04 更新 分類：實驗管理 分享

獲得我國檢驗檢疫準入的新鮮水果種類及輸出國家地區(qū)名錄（2017年5月11日更新） 獲得我國檢驗檢疫準入的新鮮水果種類及輸出國家地區(qū)名錄（2017年5月11日更新）.doc

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料提交時，只輸出了產(chǎn)品加速穩(wěn)定性驗證報告，實時穩(wěn)定性驗證報告還未輸出，是否會影響注冊資料的的提交和注冊資料評審？

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們常聽說電源的輸入、輸出電容以及電感要緊挨著芯片布局，以降低EMI等問題，如果輸入、輸出環(huán)路布局沖突的話，對于BUCK而言應優(yōu)先保證輸入電容靠近IC，知其然更要知其所以然，那么工程師看海在這里就深入介紹一下：為什么BUCK要優(yōu)先考慮輸入電容布局？

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了設計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制點，主要質(zhì)量控制點及其控制方法。

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

傳導耦合是冰箱開發(fā)過程中常見的導致EMC超標的原因之一。帶有獨立濾波器的變頻冰箱在設計開發(fā)和生產(chǎn)制造過程中，由于不可控性，難以避免會出現(xiàn)電磁騷擾傳導耦合的問題。

2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學院金屬研究所楊柯、王青川研究團隊，基于利用“高氮合金化”思想開發(fā)高氮無鎳不銹鋼及心血管支架的前期工作基礎，近期設計開發(fā)出血管支架用新型可降解高氮鐵合金。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了一些針對新能源產(chǎn)品EMC開發(fā)設計需求的研發(fā)場地預測試方法，詳細介紹了基于新能源特性和研發(fā)場地限制條件而開發(fā)出的特殊阻抗網(wǎng)絡傳導輻射預測試的原理和方法，并且通過實測對有效性進行了驗證。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

個性化醫(yī)療器械分為定制式和患者匹配醫(yī)療器械，其醫(yī)工交互的全過程包括臨床需求提出及臨床診療方案擬定、影像數(shù)據(jù)獲取與定制方案設計開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用隨訪。構成要素包括交互能力與條件、臨床需求與定制、數(shù)據(jù)獲取與設計開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用。部分要素應具備的要件如下。

2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享