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在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中必須有一個(gè)質(zhì)量控制的過(guò)程，明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測(cè)報(bào)告的各項(xiàng)因素，從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過(guò)程處于受控狀態(tài)。

2025/08/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭。其中，雜質(zhì)的研究與控制事關(guān)藥品的臨床安全性，因而成為原料藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應(yīng)除取決于藥品本身的藥理活性外，有時(shí)還與藥品中的雜質(zhì)密切相關(guān)，須嚴(yán)格控制。

2021/12/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月19日，重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（試行）》和《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序（試行）》政策解讀。

2021/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外透皮制劑的質(zhì)量控制現(xiàn)狀，對(duì)各類透皮制劑的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行評(píng)述，在此基礎(chǔ)上探討透皮制劑的可能開(kāi)發(fā)策略，為透皮制劑的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。

2022/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在實(shí)際操作中，涂裝過(guò)程可能會(huì)遇到各種問(wèn)題，這些問(wèn)題如果得不到妥善解決，將大大影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，深入理解汽車涂裝過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，并制定科學(xué)合理的質(zhì)量控制策略至關(guān)重要。

2024/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月19日，藥典委發(fā)布《口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》，該指導(dǎo)原則明確了口服固體制劑中使用的常見(jiàn)干燥劑的生產(chǎn)要求、使用要求和共性關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目，為企業(yè)制定個(gè)性化的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)和參考。

2025/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不得檢出”這一要求對(duì)質(zhì)量控制工作提出了極高的標(biāo)準(zhǔn)和挑戰(zhàn)，需要從各個(gè)方面入手，建立全面、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的質(zhì)量控制體系，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全符合最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，也要明白“不得檢出”不是絕對(duì)的，而是相對(duì)的概念。

2025/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GJB150.11A-2009鹽霧試驗(yàn)主要用來(lái)考核材料保護(hù)層和裝飾層的有效性以及測(cè)定鹽的沉積物對(duì)裝備物理和電氣性能的影響，定位潛在問(wèn)題區(qū)域、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制缺陷和設(shè)計(jì)缺陷等。

2021/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文旨在對(duì)YY 1116-2020 與YY 1116-2010 可吸收性外科縫線標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比分析，通過(guò)闡述標(biāo)準(zhǔn)修改的背景、梳理對(duì)比條款的變化并對(duì)其變化進(jìn)行詳細(xì)解讀，旨在為檢測(cè)人員、企業(yè)及相關(guān)人員更好理解現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)提供參考，助力其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用等方面作出更合理決策。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗(yàn)質(zhì)量管理問(wèn)題。

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享