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實驗室文件評審、現(xiàn)場評審25個常見問題

2017/02/18 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。本文從鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、夯實注冊管理基礎(chǔ)工作、改革臨床評價管理制度、優(yōu)化審評審批機制、啟動藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃、推進監(jiān)管國際化進程等十一個方面，簡要梳理了自2015年以來我國醫(yī)療器械審評審批制度改革的主要進展。目前，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布在即，

2021/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了實驗室管理評審的要求，管理評審的內(nèi)容及管理評審的策劃和實施。

2022/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

CMA首次評審、擴項評審、復(fù)查換證評審、變更評審，實驗室需要運行多長時間？

2023/06/05 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了現(xiàn)場評審如何對實驗室的能力驗證工作進行評審。

2023/10/10 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了評審組在評審現(xiàn)場如何確認實驗室的能力。

2023/12/11 更新 分類：實驗管理 分享

在CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可的現(xiàn)場評審中， 評審老師對內(nèi)審員會提哪些問題？又該如何應(yīng)對呢？

2025/05/19 更新 分類：實驗管理 分享

新版資質(zhì)認定評審準則授權(quán)簽字人評審考試習(xí)題.

2025/09/18 更新 分類：實驗管理 分享

內(nèi)審和管理評審都是對管理體系有效性的評審，內(nèi)審是管理評審的輸入，就是說如果我們要開管理評審的會議的話，前面一定進行了內(nèi)審，內(nèi)審和管理評審的目的不能說完全一樣還是有些許區(qū)別，內(nèi)審主要是管理體系運行的符合性和有效性，實際上就是一個執(zhí)行力的問題，符合性就是我們體系怎么規(guī)定的，我們就怎么做，如果規(guī)定的錯了，你也要按錯的執(zhí)行，除非我改正了體系文

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 4 月 3 日，臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會 ”發(fā)布 農(nóng) 防字第 1041481415 號 公告 ， 將美 國 南 達 科他州 (South Dakota State) 及蒙大拿州 (Montana State) 自高病原性家禽流行性感冒非疫

2015/09/16 更新 分類：其他 分享