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隱形眼鏡在眼科耗材領域受到資本和企業(yè)關注，市場空間廣闊。
2023/06/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享
微生物學實驗室是生物學領域的一個基本實驗室，對于一個完備的微生物學實驗室，我們需要配置哪些儀器呢? 1超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進行無菌培養(yǎng)，那么無菌培
2016/08/25 更新 分類：實驗管理 分享
血液透析用中心靜脈導管中的鋁離子總量超標，長期應用后導致的鋁性腦病常常被臨床醫(yī)務工作者和醫(yī)療器械監(jiān)管審批部門所忽視。本文闡述對血液透析耗材中的鋁離子的認識并進行思考。
2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】已注冊產品的結構組成中包含主機和附件（耗材），現主機已停產，是否可申請變更注冊刪除主機，僅保留附件以適配現有主機的配合使用需求？
2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑分類規(guī)則（征求意見稿）
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于二代測序技術的體外診斷試劑盒，是否應將預建庫試劑包含于試劑盒的組成中進行注冊申報？
2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
試劑的分類 根據化學試劑 的純度，按雜質含量的多少，國內將化學試劑分為四級……
2015/01/13 更新 分類：實驗管理 分享
血源篩查試劑，指用于血源篩查的體外診斷試劑，其質量與公共健康密切相關。本文重點關注血篩試劑的種類、監(jiān)管現狀、質量控制、相關標準物質和標準等。
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》所載明的獨立試劑組分可以單獨銷售的問題。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于二代測序技術的體外診斷試劑盒，是否應將預建庫試劑包含于試劑盒的組成中進行注冊申報？
2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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