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美國 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信，其中包括未能檢測易受二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的原始物料，無視 FDA 發(fā)出的有關(guān)提供書面記錄的要求。

2023/08/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CART BP是世界首個戒指型設(shè)計的穿戴式心電圖紀錄器械。CART BP僅重3.75-4.79克，輕巧而不是美觀。

2023/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)中，DHF（設(shè)計歷史文件）、DMR（器械主記錄）和DHR（器械歷史記錄）是三個關(guān)鍵的文件概念，它們在醫(yī)療器械的設(shè)計、制造和監(jiān)管過程中扮演著重要角色。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣密性試驗與氣壓試驗是不一樣的

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計之優(yōu)效性試驗

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

振動試驗特殊試驗介紹1 RSTD、SOS、SOR、ROR，介紹幾種特殊試驗的條件內(nèi)容。

2020/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了沖擊試驗與沖擊響應(yīng)譜試驗。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了長梁彎曲試驗和短梁剪切試驗的測試及計算公式。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了材料的力促額性能試驗：壓縮試驗，彎曲試驗，剪切試驗，扭轉(zhuǎn)試驗及硬度試驗。

2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了軍工裝備環(huán)境適應(yīng)性試驗內(nèi)容以及如何編制試驗大綱

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享