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本文講述了藥物研究中試驗(yàn)記錄撰寫的規(guī)范性。

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從記錄更改有哪些注意事項(xiàng)、電子記錄有哪些注意事項(xiàng)和記錄的內(nèi)容三大方面介紹了如何修改試驗(yàn)記錄。

2021/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》記錄要求章節(jié)規(guī)定了臨床試驗(yàn)記錄的基本原則，并對(duì)病例報(bào)告表填寫、電子數(shù)據(jù)采集做出要求。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)物試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照研究方案和相應(yīng)的操作規(guī)范文件，記錄試驗(yàn)產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)記錄及時(shí)、直接、準(zhǔn)確、清晰和不易消除。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要回答了臨床試驗(yàn)用醫(yī)療器械是否可向受試者收費(fèi)，在臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)當(dāng)至少記錄哪些內(nèi)容等問題。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次比對(duì)試驗(yàn)最終收到20份有效試驗(yàn)結(jié)果，且部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)試驗(yàn)條件的參數(shù)記錄不嚴(yán)謹(jǐn)，可能會(huì)對(duì)最終的結(jié)果分析和判斷帶來(lái)一定的影響。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查內(nèi)容主要包括臨床試驗(yàn)條件與合規(guī)性、受試者權(quán)益保障、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄溯源與報(bào)告、試驗(yàn)醫(yī)療器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了仿制藥注射劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)依據(jù)，試驗(yàn)樣品、放樣方案、記錄模板，數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)等細(xì)節(jié)。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會(huì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)報(bào)告、多中心臨床試驗(yàn)、記錄要求和附則。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

火焰沖擊試驗(yàn)，是以一定條件的火焰持續(xù)接觸產(chǎn)品后，記錄不同時(shí)間的結(jié)果。

2017/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享