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本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻(xiàn)，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問答。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設(shè)計(jì)和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質(zhì)量記錄報(bào)表填寫注意事項(xiàng)。

2021/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國(guó)家質(zhì)檢總局辦公廳發(fā)布《 關(guān)于電網(wǎng)設(shè)備材料質(zhì)量監(jiān)督行動(dòng)有關(guān)工作情況的通報(bào)》，上海電纜研究所電工材料及特種線纜質(zhì)檢中心因“檢驗(yàn)報(bào)告的試驗(yàn)日期與原始記錄上該項(xiàng)目的試驗(yàn)日期不一致，部分檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)類別與原始記錄不一致，部分試驗(yàn)未按標(biāo)準(zhǔn)開展或檢驗(yàn)方法未見引用標(biāo)準(zhǔn)，以及部分檢驗(yàn)依據(jù)不在CNAS認(rèn)可范圍”而被處罰。

2016/08/01 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑原始記錄書寫規(guī)范

2022/02/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了有機(jī)合成英文實(shí)驗(yàn)記錄中常見句型。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄的審核要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CAPA記錄的13個(gè)要點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求的內(nèi)容，批生產(chǎn)記錄應(yīng)該包括的內(nèi)容

2019/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了GMP文件及記錄要點(diǎn)。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享