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什么是原始記錄和標(biāo)識(shí)?
2019/05/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
空白原始記錄表格的編制,原始記錄的審核
2017/10/02 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
電子式拉力試驗(yàn)機(jī)技術(shù)與機(jī)械傳動(dòng)技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物,是充分發(fā)揮了機(jī)電各自特長(zhǎng)而構(gòu)成的大型精密測(cè)試儀器,可對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸、壓縮、彎曲等多項(xiàng)性能試驗(yàn),且有測(cè)量范圍寬、精度高、響應(yīng)快等特點(diǎn)。工作可靠,效率高,可對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示記錄、打印。
2016/04/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)管理計(jì)劃并且在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)記錄其真實(shí)的執(zhí)行過(guò)程是保證臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)管理計(jì)劃是最重要的數(shù)據(jù)管理文件之一,是保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的根本文件。
2021/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
記錄是記載過(guò)程狀態(tài)和過(guò)程結(jié)果的文件,是質(zhì)量管理體系文件的一個(gè)重要組成部分。所謂過(guò)程狀態(tài)主要針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程和體系的運(yùn)行過(guò)程,而過(guò)程結(jié)果則是指體系運(yùn)行效果和產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的程度
2018/09/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
可靠性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)和提高產(chǎn)品可靠性的重要技術(shù)手段,它涉及到試驗(yàn)方案的制定、試驗(yàn)裝置的研發(fā)、試驗(yàn)過(guò)程的記錄、故障分析技術(shù)的建立等內(nèi)容。
2017/07/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程評(píng)審需要做的準(zhǔn)備:軟件和電子設(shè)備的準(zhǔn)備,文件和記錄的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的準(zhǔn)備,保密事項(xiàng)及與評(píng)審組的溝通。
2022/01/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》的要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留用于注冊(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的廠房設(shè)施與設(shè)備以及相關(guān)使用記錄。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗(yàn)對(duì)口服固體制劑關(guān)鍵,述其條件篩選驗(yàn)證、行為比較、批次記錄,支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。
2025/09/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
做好原始記錄特別注意的四個(gè)方面:新版的CNAS-CL01對(duì)記錄的要求,原始記錄的內(nèi)容,原始記錄的方式及原始記錄謄抄
2021/08/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享