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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本規(guī)范。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高加速壽命測試（Highly Accelerated Life Testing，簡稱HALT測試）是一種對(duì)電子和機(jī)械裝配件利用快速高、低溫變換的高環(huán)境應(yīng)力來揭示設(shè)計(jì)缺陷和不足的過程。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)空間（Design Space）:設(shè)計(jì)空間是已被證明能保證產(chǎn)品質(zhì)量的輸入變量（如物料屬性）和工藝參數(shù)的多維組合和交互作用的范圍。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PDK（Process Design Kit，工藝設(shè)計(jì)套件）作為連接芯片設(shè)計(jì)和制造的橋梁，有以下重要作用.

2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)階段質(zhì)量管控的2把利劍，一把是設(shè)計(jì)評(píng)審，另一把是設(shè)計(jì)驗(yàn)證（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

2018/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ECMO設(shè)備及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工晶狀體及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了手術(shù)機(jī)器人的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，包括平行設(shè)計(jì)、配對(duì)設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)和單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)等，同時(shí)闡述了主要評(píng)價(jià)指標(biāo)與次要評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇要點(diǎn).

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享