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  • 臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū)關(guān)于產(chǎn)品自身、包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的規(guī)定

    通報(bào)號(hào): G/TBT/N/TPKM/215 ICS號(hào): 13.120 發(fā)布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通報(bào)成員: 臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者;保護(hù)環(huán)境 內(nèi)容概述: 由于認(rèn)識(shí)到必須使消費(fèi)者和環(huán)境避免

    2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 臺(tái)灣BSMI修正熒光燈泡RoHS標(biāo)識(shí)要求

    根據(jù)BSMI預(yù)告修正公告，螢光燈泡應(yīng)施檢驗(yàn)商品，應(yīng)依增列之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)CSN15663第五節(jié)「含有標(biāo)示」之規(guī)定將限用物質(zhì)含有情況標(biāo)示于商品本體、包裝、標(biāo)貼或說(shuō)明書(shū)。

    2017/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 法國(guó)擴(kuò)大說(shuō)明書(shū)須顯示具體SAR測(cè)試值的產(chǎn)品適用范圍

    自2020年7月1日起，該要求將擴(kuò)大到所有靠近人體使用的射頻類(lèi)產(chǎn)品，包含手機(jī)、平板電腦、智能可穿戴產(chǎn)品等。

    2020/02/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020年7月起法國(guó)ANFR將加強(qiáng)產(chǎn)品SAR測(cè)試值的監(jiān)管

    在2020年7月1日后，包括手機(jī)、平板電腦、智能可穿戴類(lèi)產(chǎn)品等所有靠近人體使用的射頻類(lèi)產(chǎn)品，都需要在說(shuō)明書(shū)中明確標(biāo)出SAR測(cè)試值，以供消費(fèi)者在挑選這些產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行參考。

    2020/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械電磁兼容隨機(jī)文件的常見(jiàn)問(wèn)題解析

    隨機(jī)文件作為醫(yī)用電氣設(shè)備的有機(jī)組成部分，制造商可通過(guò)標(biāo)記和說(shuō)明書(shū)等途徑向購(gòu)買(mǎi)者或使用者傳遞運(yùn)輸、安裝和使用等保證設(shè)備安全的信息。

    2020/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 紫外光檢測(cè)發(fā)動(dòng)機(jī)缸蓋涂膠的質(zhì)量

    通過(guò)查閱樂(lè)泰膠產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)獲得了使用型號(hào)的膠水內(nèi)含有熒光粉的信息，并且可以通過(guò)紫外光來(lái)進(jìn)行檢測(cè)膠水，從而獲得了新的解決問(wèn)題的思路；而且新方案效果良好，提高了生產(chǎn)線的綜合效率，大大降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

    2020/10/17 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • 登革病毒核酸檢測(cè)試劑的注冊(cè)審評(píng)概述

    登革病毒核酸檢測(cè)應(yīng)具備良好的特異性和靈敏度。產(chǎn)品的研發(fā)與驗(yàn)證應(yīng)充分合理，并注意在說(shuō)明書(shū)中注明產(chǎn)品的主要性能、預(yù)期人群及使用局限性，以更好的指導(dǎo)臨床使用。

    2020/11/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械標(biāo)記合規(guī)性問(wèn)題現(xiàn)狀及解決路徑

    本文基于目前我國(guó)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等標(biāo)記的合規(guī)性現(xiàn)狀，探討我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系框架下如何提升醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)記的合規(guī)性。

    2020/12/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 工控防火墻高低溫濕熱試驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

    工控防火墻的貯存溫度、工作溫度、貯存濕度、工作濕度在投入市場(chǎng)前均要求進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)，有的產(chǎn)品在產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中也有明確的標(biāo)明。

    2021/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA發(fā)布吻合器/吻合釘指南文件

    2021年10月份, FDA發(fā)布了一個(gè)和吻合器/吻合釘相關(guān)的指南文件。該指南文件的主要內(nèi)容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)上(標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上)推薦應(yīng)出現(xiàn)的內(nèi)容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分內(nèi)容組成。

    2021/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享